Spasmex 30 Mg 50 Tablet

Endikasyon

Endikasyonları:

Aşağıdaki durumlarda görülen idrara çıkma sıklığında artış (pollaküri) ve gece
işemesi (noktüri)' nin semptomatik tedavisinde endikedir.
- Non-hormonal ve non-organik vejetatif mesane fonksiyon bozuklukları
(semptomatik irritable mesane, duyusal urge inkontinans).
- Medulla spinalisin supranükleer lezyonlarına sekonder olarak gelişen spastik
nörojen mesane (detrusor hiperflexia). Detrusor ve sfinkter dissinerjisi varlığında
mesane, tercihan hastanın kendisinin uyguladığı intermitant kateterizasyon yolu
ile, içinde residüal idrar kalmaksızın boşaltılmalıdır. Eğer mesane tamamen
boşaltılmamış ise SPASMEX 30 alınmamalıdır.
Not: Vejetatif mesane bozukluklarında tedavi öncesinde mesane disfonksiyonunun
nedeni açığa kavuşturulmalıdır. Öncelikle nedene yönelik tedavi gerektiren üriner
sistem infeksiyonu ve mesane karsinoması varlığı araştırılmalıdır.

Yan Etki

Yan etkiler/Advers etkiler:

İlacın antikolinerjik etkilerine bağlı olarak yan etkiler görülebilir. Örneğin ter ve
salya salgısı azalabilir. İdrar retansiyonu ve kalp atım hızında bozukluk olabilir.
Özellikle yeterince düzeltilmemiş hipermetropisi olanlarda, görme bulanıklığı
görülebilir.

Uyarı ve Önlemler

Uyarılar/Önlemler:

Yoktur.

Gebelik ve Laktasyonda kullanım:
Trospium klorür plasentayı geçer. Süt içine geçer.
Gebelik ve laktasyonda kullanımında kesin risk oluşturduğuna dair etkileri yerine veri
yoktur. Gebe kadınlarda çalışma mevcut olmadığından gebelerde spasmex kullanımı
için doğru bir tanı konulması şarttır. Hamilelik kategorisi C'dir.
MAKİNA VE MOTORLU ARAÇ KULLANIMINA ETKİSİ
Bu ilaç, normal dozda alındığında dahi, görme duyusunu etkiler bu nedenle araba ve
diğer araçların kullanımı sakıncalı olabilir.

Etkileşim

İlaç etkileşimleri:

Aşağıdaki etkileşimler görülebilir:
Amantadinin , trisiklik antidepresanların, kinidinin ve antihistaminiklerin ve
disopiramidin anti kolinerjik etkileri ve beta sempatomimetiklerin taşikardik etkileri
artabilir.

Formül

Formülü:

Her bir film kaplı tablet 30 mg Trospiyum klorür içerir.
Boyar madde : Titanyum dioksit (E171).

Kullanım Şekli

Kullanım şekli ve dozu:

Dozaj hastalığın şiddetine ve hastanın tedaviye verdiği cevaba göre değişir.
Erişkinler ve gençler için tavsiye edilen başlangıç dozu, günde 3 defa ½ film kaplı
tablet veya sabah 1, akşam ½ film kaplı tablettir.
Hastanın verdiği cevaba göre, günlük doz, günde 2 defa 1 film kaplı tablete ya da
günde 3 defa 1 - 1 ½ film kaplı tablete yükseltilebilir. Eğer tedavi sırasında, günlük
doz, günde 3 defa 7.5 mg trospium klorüre düşürülecekse, tedaviye 15 mg' lık
tabletle devam edilmelidir. ( Günde 3 defa ½ Spasmex 15 film tablet).
Film kaplı tabletler bir miktar sıvıyla yutulmalıdır.
Tedavi süresinin herhangi bir sınırı yoktur. Hastalığın şiddetine ve tedaviden alınan
cevaba göre tedavi süresine hekim karar vermelidir.
Kullanma talimatlarına göre alınması gereken günlük dozlardan biri unutulduğunda
bir sonraki doz zamanında çift doz alınmamalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Hayvanlarda yapılan toksisite çalışmalarında bulunan entoksikasyon belirtileri,
hiperaktivite, tonik klonik spazmlar, tremor, siyanoz, ve koordinasyon
bozukluklarıdır.
İnsanlarda entoksikasyon belirtisi görülmemiştir.
Şiddetli yan etki belirtileri olarak ağız kuruluğu, görmede bulanıklık ve taşikardi
oluşabilir.
Aşırı doz alındığında, mide, kömür süspansiyonu ile yıkanmalı ve % 15 magnezyum
sülfat solüsyonu uygulanmalıdır. Eğer gerekirse paranteral parasempatomimetikler
uygulanabilir, glokomlu hastalalara pilokarpin uygulanmalıdır. Dolaşım sistemini
desteklemek için sempatomimetikler verilebilir.

Kontrendikasyon

Kontrendikasyonları:

Dar açılı glokomu olan hastalarda, selim prostat hipertrofisinde idrar retansiyonu olan
hastalarda, mide - barsak kanalının mekanik stenozunda, taşiaritmide ve myastenia
gravis'te kontraendikedir.

Anne Sütü & Laktasyon

Bu ilacın insanlarda laktasyon sırasında kullanımı konusunda hiçbir tecrübenin bulunmaması nedeniyle ancak endikasyonun yakından incelenmesinden sonra kullanılmalıdır.