Cardura 4 Mg 20 Tablet

    FİYAT FİRMA ETKEN MADDE REÇETE GEBELİK ÇOCUK ALKOL SATIŞ YERİ
    23.11 ₺
    1 Mayıs 2021 06:00
    Pfizer İlaçları Ltd.Şti. Doksazosin Mesilat
    N
    C
    ?
    ?
    E
    Cardura 4 Mg 20 Tablet , Pfizer İlaçları Ltd.Şti. tarafından üretilmiş Yerli bir ilaçdır. Satış fiyatı 23.11 TL olup Normal Reçetelidir. CARDURA etken maddesi Doksazosin Mesilat olup 8699532011121 barkodludur.

    Endikasyon

    Endikasyonları:

    Hipertansiyon
    CARDURA hipertansiyon tedavisinde endike olup hastaların büyük çoğunluğunda kan basıncını kontrolde ilk ajan olarak kullanılabilir. Tek antihipertansif ajan ile yeterli derecede kontrol altına alınamayan hastalarda CARDURA, kalsiyum antagonisti, tiazid diüretik, beta bloker, veya angiotensin dönüştürücü enzim inhibitörü gibi diğer bir ajan ile birlikte kullanılabilir.


    Benign Prostat Hiperplazisi
    CARDURA, benign prostat hiperplazisinin (BPH) veya BPH'e eşlik eden idrar çıkışındaki azalmanın klinik semptomlarının tedavisinde endikedir. CARDURA hipertansif veya normotansif olan BPH hastalarında kullanılabilir. CARDURA ile tedavi edilen BPH'lı normotansif hastalarda kan basıncı değişiklikleri klinik olarak önemsiz iken, hem hipertansiyonu hem de BPH'ı olan hastalarda CARDURA monoterapisi her iki durumu da etkili olarak tedavi etmiştir.


    Yan Etki

    Yan etkiler/Advers etkiler:

    Hipertansiyonlu hastalarla yapılan kontrollü klinik araştırmalarda, doksazosin tedavisine ilişkin en sık rastlanan yan etkiler postüral tipte (nadiren senkop ile birlikte görülen) veya non-spesifik reaksiyonlardır ve bunlar;

    Tüm vücut; asteni (halsizlik), yorgunluk, keyifsizlik

    Kardiyovasküler, genel: ödem, postüral baş dönmesi, senkop

    Santral ve periferik sinir sistemi: baş dönmesi, baş ağrısı, vertigo

    Gastrointestinal: bulantı

    Psikiyatrik: uyku basması

    Solunum: rinit

    BPH
    BPH'nde yapılan kontrollü klinik çalışmalar, hipertansiyondakine benzer yan etki profili gösterir.

    Pazarlama sonrası deneyimler esnasında aşağıdaki ek yan etkiler rapor edilmiştir:

    Otonom sinir sistemi: ağız kuruluğu, priapizm

    Tüm vücut: alerjik reaksiyon, sıcak basması, ağrı, kilo artışı

    Kardiyovasküler, genel: hipotansiyon, postüral hipotansiyon

    Santral ve periferik sinir sistemi: hipostezi, parastezi, tremor

    Endokrin: jinekomasti

    Gastrointestinal: karın ağrısı, kabızlık, ishal, dispepsi, gaz, kusma

    Hematopoetik: lökopeni, purpura, trombositopeni

    Karaciğer/safra: anormal karaciğer fonksiyon testleri, kolestaz, hepatit, sarılık

    Kas iskelet: artralji, kas krampları, kas güçsüzlüğü, miyalji

    Psikiyatrik: ajitasyon, anoreksi, anksiyete, depresyon, impotans, uykusuzluk, sinirlilik

    Solunum: bronkospazmın kötüleşmesi, öksürük, dispne, epistaksis

    Deri ve uzantılar: alopesi, kaşıntı, deri döküntüsü

    Özel duyular: görmede bulanıklık, kulak uğultusu

    Üriner sistem: Disüri, hematüri, idrara çıkma bozukluğu, sık idrara çıkma, noktüri, üriner inkontinans

    Hipertansiyon nedeni ile tedavi edilen hastalarda, pazarlama deneyimi esnasında aşağıda belirtilen ek advers etkilerin görüldüğü bildirilmiştir ancak bu etkilerin doksazosin tedavisi dışında da görülebilecek semptomlardan ayırdedilmesi mümkün değildir: bradikardi, taşikardi, palpitasyon, göğüs ağrısı, angina pektoris, myokard infarktüsü, serebrovasküler olaylar ve kardiyak aritmiler


    Uyarı ve Önlemler

    Uyarılar/Önlemler:

    Doksazosin insuline hassasiyeti bozulmuş olan hastalarda insulin hassasiyetini artırır.

    Postüral Hipotansiyon
    Hastalardan çok küçük bir oranı doksazosinin ilk dozuna karşı ani ve abartılmış bir cevap vermişlerdir. Baş dönmesi ve halsizlik veya nadiren şuur kaybı ile kendini gösteren postüral hipotansiyon, özellikle tedavinin başlangıcında bildirilmiştir. Fakat tedaviye düşük dozda doksazosin ile başlayarak ve tedavinin ilk bir iki haftasında ufak doz artırmaları yaparak bu etki kolayca önlenebilir. Bu etki hipertansiyonun şiddetine bağlı değildir, kendi kendine geçer ve bu hastaların çoğunluğunda tedavinin başlangıç devresinden sonra veya izleyen doz ayarlamaları sırasında tekrar etmez.
    Etkili herhangi bir antihipertansif ilaçla tedavi başlatılırken, hastaya postüral hipotansiyondan ileri gelebilecek semptomların nasıl önlenebileceği ve bunlar görüldüğü takdirde ne gibi tedbirler alacağı hakkında bilgi verilmelidir. Hasta, doksazosin tedavisinin başlangıç döneminde, baş dönmesi veya halsizlik görüldüğü takdirde yaralanma ile sonuçlanabilecek durumlardan kaçınabilmek için uyarılmalıdır.

    Karaciğer Fonksiyon Bozukluğu
    Karaciğer bozukluğu olan hastalarla ve karaciğer metabolizmasını etkilediği bilinen ilaçlarla (örneğin simetidin) ilgili sınırlı veri mevcuttur. Orta şiddette karaciğer bozukluğu olan hastalarda tek doz doksazosin uygulaması Eğri Altı Alanında (EAA) %43'lük bir artışla ve bilinen oral klirenste %40'lık bir azalmayla sonuçlanır.
    Bütünüyle karaciğer tarafından metabolize edilen her ilaç gibi doksazosin de karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri gösteren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
    Böbrek bozukluğu olan hastalarda kullanım
    Böbrek bozukluğu olan hastalarda yapılan farmakokinetik çalışmalar, normal böbrek fonksiyonu olan hastalara kıyasla anlamlı değişiklikler göstermemiştir.


    Çocuklarda kullanım
    Doksazosin çocuklardaki etkinlik ve emniyeti değerlendirilmemiştir.


    Hamilelik ve emzirme sırasında kullanım
    Her ne kadar hayvan deneylerinde doksazosin ile teratojenik etkiler görülmemişse de çok yüksek dozlarda, hayvanlarda fetal hayatta kalmanın azaldığı görülmüştür. Bu dozlar insanlar için önerilen maksimum dozun yaklaşık 300 katı idi. Hayvan çalışmaları doksazosinin anne sütünde biriktiğini göstermiştir.
    Hamile ve emziren kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmadığı için, hamilelik veya emzirme döneminde doksazosinin emniyeti henüz tespit edilmemiştir. Buna göre, doksazosin, hamilelik ve emzirme döneminde sadece, hekimin kanaatince potansiyel faydaları muhtemel risklerinden fazla ise kullanılmalıdır.

    Araba/makine kullanma
    Özellikle doksazosin tedavisinin başlangıcında, makine kullanma veya motorlu araç kullanma aktivitelerinde bozulma görülebilir.


    Etkileşim

    İlaç etkileşimleri:

    Plazmadaki CARDURA'nın büyük bir kısmı (% 98) proteine bağlıdır. İnsan plazmasındaki in vitro veriler CARDURA'nın, digoksin, fenitoin, varfarin veya indometazinin proteine bağlanışı üzerinde bir etkisi olmadığını göstermiştir. CARDURA, klinik deneyimde, advers ilaç etkileşmesi olmadan, tiazid diüretikler, furosemid, beta bloker ilaçlar, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar, antibiotikler, oral hipoglisemik ilaçlar, ürikosürik ajanlar veya antikoagülanlarla beraber kullanılmıştır.


    Formül

    Formülü:

    CARDURA 2-4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 2-4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir.


    Kullanım Şekli

    Kullanım şekli ve dozu:

    CARDURA sabah ya da akşam kullanılabilir.
    Hipertansiyon
    CARDURA'nın mutad günlük doz sınırları günde 1 - 16 mg'dır. Tedavinin bir veya iki hafta süreyle günde bir defa verilen 1 mg ile başlatılması önerilmektedir. (Bkz. Uyarılar/Önlemler) Bu amaçla 2 mg'lık tablet, ikiye bölünebilir çentikli tablet formunda sunulmuştur. Daha sonraki bir veya iki haftada doz günde bir defa verilen 2 mg'a çıkarılabilir. Eğer gerekirse, kan basıncında istenen azalmayı gerçekleştirmek için hastanın kişisel cevabına bağlı olarak dozaj benzer sürelerde tedricen artırılarak günde 4 mg, 8 mg ve 16 mg'a çıkarılabilir. Olağan dozaj günde tek doz olarak 2 - 4 mg'dır.
    Doksazosinin istenmeyen metabolik etkileri olmadığı gösterilmiştir, böylece astımlı, diyabetli, sol ventrikül disfonksiyonu olan, gutlu ve yaşlı hastalarda kullanmaya uygundur.

    BPH
    BPH'ın uzun dönem tedavisinde (48 aya kadar) doksazosin'in sürekli etki ve emniyeti kanıtlanmıştır.

    CARDURA'nın başlangıç dozu günde bir kez 1 mg'dır. (Bkz: Uyarılar/Önlemler) Bu amaçla 2 mg'lık tablet, ikiye bölünebilir çentikli tablet formunda sunulmuştur. Hastanın kişisel ürodinamiklerine ve BPH semptomlarına bağlı olarak doz, 2 mg'a, 4 mg'a ve önerilen en yüksek doz olan 8 mg'a kadar çıkarılabilir. Önerilen titrasyon aralığı 1 - 2 haftadır. Önerilen dozaj günde tek doz olarak 2 - 4 mg'dır.

    Yaşlılarda kullanım
    Normal yetişkin dozu tavsiye edilmektedir.

    Böbrek bozukluğu olan hastalarda kullanım
    Böbrek yetmezliği olan hastalarda CARDURA farmakokinetiği değişmediği ve CARDURA'nın mevcut bulunan böbrek disfonksiyonunu kötüleştirdiğine ilişkin hiçbir kanıt bulunmadığı için, bu hastalarda mutad dozlar kullanılabilir.

    Karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanım
    Bkz. Uyarılar/Önlemler

    Çocuklarda kullanım
    Doksazosin çocuklardaki etkinlik ve emniyeti değerlendirilmemiştir.

    Doz Aşımı
    Aşırı doz hipotansiyona neden olmuşsa, hasta başı aşağıya doğru, sırtüstü yatar bir vaziyete getirilmelidir. Kişisel olarak hastanın durumuna göre, uygun olacağı düşünülen diğer destekleyici önlemler alınmalıdır. CARDURA yüksek derecede proteine bağlı olduğu için dializ endike değildir.


    Kontrendikasyon

    Kontrendikasyonları:

    CARDURA, kinazolinlere, doksazosine veya ilaç içindeki herhangi bir yardımcı maddeye aşırı hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.


    Anne Sütü & Laktasyon

    İnsan verileri çok sınırlı olmakla birlikte, anne sütünden doksazosin atıhmının çok düşük olduğu (göreceli bebek dozunun %1’den az olduğu) görülmüştür. Yeni doğmuş bebek veya bebek için risk göz ardı edilemez.Buna göre, doksazosin, hamilelik ve emzirme döneminde sadece, hekimin kanaatince potansiyel faydalan muhtemel risklerinden fazla ise kullanılmalıdır.

    Yorum Yapın