Dutapros 0.5 Mg 30 Yumuşak Kapsül

Endikasyon

DUTAPROS alan hastalarda, DUTAPROS ile 6 aylık tedaviden sonra yeni bir PSA başlangıç değeri ölçülmelidir. Sonrasında PSA değerlerinin düzenli takibi önerilir. DUTAPROS tedavisindeyken en düşük PSA düzeyinde doğrulanmış herhangi bir artış, prostat kanserine ya da hastanın DUTAPROS tedavisine uyumsuzluğuna işaret edebilir ve bir 5-alfa redüktaz inhibitörü almayan hastaların normal aralığı dahilinde seyrediyor olsa dahi bu değerlerin dikkatle değerlendirilmesi gerekir (bkz. Bölüm 5.1). Dutasterid almakta olan bir hastada PSA değeri yorumlanırken, karşılaştırma yapabilmek için önceki PSA değerleri araştırılmalıdır.

Yan Etki

Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DUTAPROS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DUTAPROS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar: 10,000 hastanın l’inden az görülebilir. Belirtileri aşağıdaki gibidir:

Deri döküntüleri (kaşıntılı olabilir),Kabarık ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen)Göz kapakları, yüz, dudaklar, kollar veya bacaklarda şişme (anjiyoödem)Kollaps (çökme)

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizde olursa hemen doktorunuzla iletişime geçin. DUTAPROS almayı bırakın.

Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları;

Çok yaygın:    10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın:    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:    100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek:    1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek:    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor:    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:Ereksiyon olamama veya devam edememe (iktidarsızlık)1Cinsel istekte azalma1Cinsel ilişki sırasında salman semen miktarında azalma gibi boşalmada zorluk1Meme büyümesi veya hassasiyeti (jinekomasti)Tamsulosin ile birlikte alındığında sersemlikYaygın olmayan:Kalp yetmezliği (kalp, kanı vücuda pompalamakta daha etkisiz hale gelir. Nefes darlığı, aşırı yorgunluk ve ayak bileklerinizde ve bacaklarınıza şişme gibi semptomlar yaşayabilirsiniz)Kelleşme (özellikle vücut tüylerinin dökülmesi) veya kıllanmaBilinmiyor:Depresyon (ruhsal çöküntü)Testislerde ağrı ve şişme

Uyarı ve Önlemler

DUTAPROS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DUTAPROS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

DUTAPROS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DUTAPROS aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olan (veya hamile olma olasılığı olan) kadınlar sızan kapsülleri ellememelidirler. Dutasterid deriden emilir ve bir erkek bebeğin normal gelişimini etkileyebilir. Bu hamileliğinilk 16 haftasına özgü bir risktir.

Cinsel ilişki esnasında kondom kullanınız. DUTAPROS kullanan erkeklerin spermlerinde dutasteride rastlanmıştır. Eğer partneriniz hamileyse veya hamile olma olasılığı varsa,dutasterid bir erkek bebeğin normal gelişimini etkileyebileceğinden, partnerinizin sperminizemamziyetinden kaçınınız.

Eğer hamile bir kadın DUTAPROS kapsül içeriğiyle temas ettiyse doktorunuza danışınız. Erkek verimliliği

DUTAPROS’un sperm miktarını, hacmini ve hareketliliğini düşürdüğü görülmüştür. Ancak erkek verimliliğinin DUTAPROS tarafından etkilendiğini kesin değildir.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DUTAPROS kadınlarda kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

DUTAPROS’un araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Şüpheleriniz varsa doktorunuza danışınız.

DUTAPROS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

B ulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar DUTAPROS ile etkileşime girebilir ve yan etkilerle karşılaşma olasılığınızı arttırabilir.

Bu ilaçlar aşağıdakileri içermektedir:

verapamil veya diltiazem (yüksek kan basıncı için)

ritonavir veya indinavir (HIV (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü) için)

itrakonazol, ketokonazol (mantar enfeksiyonları için)

nefazodon (bir antidepresan (duyguduram bozukluğunu düzelten ilaçlar))

alfa-blokerler (büyümüş prostat veya yüksek tansiyon için)

Kontrendikasyon

Kontrendikasyon; gebelik, kadınlar, çocuklar ve aşırı duyarlılık.