Factive 320 Mg 5 Tablet

Yan Etki

Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FACTIVE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FACTIVE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yüz, dil ve dudaklarda şişmeNefes almada güçlükDeride yaygın kızarıklıkla birlikte kaşıntılı döküntülerBoğazda boğuk ses, darlıkKalp atışının hızlanmasıBaygınlık

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FACTİVE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

10 hastanın en az l'inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın:Baş dönmesiBaş ağrısıBulantıKusmaMide ağrısıİshalCiltte döküntü

Yaygın olmayan:

Mantar enfeksiyonuVajinal mantar enfeksiyonuVajinada iltihapKanda lökosit (beya küre) azalmasıKanda trombosit (kan pulcukları) artmasıİştahsızlıkKanda şeker artışıUykusuzlukSersemlik haliKabızlıkAğız kuruluğuHazımsızlıkŞişkinlikGastrit (midenin iç yüzeyinin iltihaplanması)Dermatit (cildin iltihaplanması)Ciltte kaşıntıEgzemaCiltte kızarmaÜrtiker (kurdeşen)Genital bölgede kaşıntıYorgunluk

Seyrek:

Moniliyaz (mantar hastalığı)Farenjit (boğaz iltihabı)Anemi (kansızlık)Eozinofıli (kanda eozinofıllerin azalması)Granülositopeni (kanda granülositlerin azalması)Trombositopeni (kanda kan pulcuklarının azalması)SinirliİkTitremeAnormal görüşVertigo (baş dönmesi)Dispne (nefes alıp vermede zorluk)Pnömoni (akciğer iltihabı)Tat kaybıGastroenterit (mide ve barsak iç yüzeylerinin iltihabı)Mide barsak rahatsızlığıGüneş ışınına hassasiyet ve güneş ışınına toksik reaksiyonlarAnormal idrarYorgunlukSırt ağrısıYüz ödemiSıcak basmasıAğrıÇok seyrek:Kas zafiyetinin (myastenia gravis) şiddetlenmesiNöbetSesler duymak, birşeyler görmek veya orada olmayan birşeyler hissetmek (halüsinasyon)HuzursuzlukGergin veya sinirli hisssetmekBilinç bulanıklığıDepresyonUyku bozukuluğuŞüphecilikİntihar düşüncesi veya teşebbüsüKabus görmeDerinin veya gözlerin sararması ve koyu renkli idrar çıkarmaKalp atım hızında artış veya düzensilikSulu ishal veya kanlı dışkı (mide krampları ve ateş eşlik edebilir)El, kol, bacak ve ayaklardaki sinirlerde ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve zayıflıkHemoraji (kanama)INR artışı (kanın uygun şekilde pıhtılaşma kabiliyetini ölçen bir kan testi)Gözün retinasında kanamaEl ve ayaklarda ödemBöbrek yetersizliğiTendon yırtılması

Uyarı ve Önlemler

FACTIVE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FACTIVE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

FACTIVE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Gemifloksasin bazı hastalarda çeşitli derecelerde kalp ritm bozukluğuna yol açabilir ve söz konusu ritm değişiklikleri çekilen elektrokardiyogramda (EKG) görülebilir. Eğer; herhangi birnedene bağlı bir kalp ritm bozukluğunuz (çarpıntı dahil) varsa FACTİVE kullanmaktankaçınınız.

Eğer, kalp ritmini düzenleyen ilaç (kinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol) kullanıyorsanız, düzeltilmemiş elektrolit bozukluğunuz varsa (kanda potasyum veya magnezyum seviyelerininazalması) ve geçmişte kalp ritim bozukluğu geçirdiyseniz beraberinde FACTİVEkullanmaktan kaçınınız.

Eğer myasthenia gravis (istemli kaslardaki zaaf ve çabuk yorulma şeklinde ortaya çıkan sinir-kas sistemlerine ait bir hastalıktır.) hastasıysanız FACTİVE kullanmaktan kaçınınız. FACTIVE kullanımı hastalığınızın şiddetlenmesine neden olabilir.

Eğer eritromisin (antibiyotik), antipsikotikler (şizofreni, paranoya gibi ağır ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisindekullanılan ilaçlar) gibi ilaçlar kullanıyorsanız beraberinde FACTİVE’i dikkatli kullanınız.

Fluorokinolon grubu antibiyotikleri kullanan hastalarda ciddi ve bazen öldürücü olabilen aşırı duyarlık reaksiyonları meydana geldiği bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar ilk dozu takibenmeydana gelebilir. Eğer FACTİVE kullanımından sonra, derinizde yaygın kızarıklıkla birliktekaşıntılı döküntüler, dilinizde ve yüzünüzde şişlik veya nefes darlığı gibi belirtiler ortayaçıkarsa FACTİVE tedavisini kesip doktorunuza danışınız.

Fluorokinolon grubu antibiyotikleri alan hastalarda tendon iltihabı (tendinit) ve cerrahi onarım gerektiren ya da uzun süreli iş göremezliğe neden olan omuz, el ve aşil tendonu yırtılması(rüptürü) meydana geldiği bildirilmiştir. Eğer sizde tendon ağrısı, iltihabı veya yırtılmasıvarsa FACTİVE tedavisini kesip doktorunuza danışınız.

Sara (epilepsi) gibi merkezi sinir sistemi rahatsızlıkları olan hastalarda ya da kasılma nöbeti gelişebilecek olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Gemifloksasin de dahil olmak üzere, fluorokinolon grubu antibiyotikleri kullanma durumunda ağrı, yanma, batma hissi, uyuşukluk ve karıncalanma gibi anormal his, güçsüzlük gibi sinirlerietkileyen hastalık süreçleri bildirilmiştir. Bulgular gemifloksasin kullanmaya başlandıktanhemen sonra başlayabilir ve geri dönüşümsüz olabilir. FACTİVE tedavisi sırasında ağrı,yanma veya batma hissi, uyuşukluk veya güçsüzlük gibi bulguların ortaya çıkması durumundagemifloksasin kullanımına acilen son verilmelidir.

FACTİVE dahil hemen tüm antibiyotikleri kullanan hastalarda psödomembranöz kolit adı verilen ve kendini ciddi ishal ile gösteren özel bir kalın bağırsak rahatsızlığı ortayaçıkabilmektedir. Dolayısıyla, eğer sizde ciddi ishal durumu ortaya çıkarsa doktorunuzadanışınız.

Deride kızarıklık, FACTİVE kullanan genç yaştaki (özellikle 40 yaş altı,) kadınlarda ve hormon yerine koyma tedavisi gören kadınlarda ve uzun süreli tedavide daha yaygın olarakgörülmüştür. Tedavi sırasında derinizde kızarıklık gelişirse FACTİVE kullanımına son veripdoktorunuza danışınız.

FACTİVE kullanımı sırasında kuvvetli güneş ışığına veya yapay UV ışınlarına (örn., güneş lambaları, solaryumlar) maruz kalınmamalı ve parlak güneş ışığı altında geniş spektrumlugüneş koruyucuları kullanılmalıdır.

FACTİVE kullanımı sırasında karaciğer enzimlerinde (AST ve/veya ALT) yükselme görülmüştür. Enzimlerin yükselmesiyle birlikte herhangi bir belirti meydana gelmemiştir.Tedavinin kesilmesiyle birlikte karaciğer ensim artışları gerilemiştir. FACTİVE tedavisininönerilen günlük dozları aşılmamalıdır ve FACTİVE tedavisi önerilen süreden fazlauzatılmamalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozajın değiştirilmesi gerekir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FACTIVE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FACTİVE tabletler, yemekle birlikte ya da yemek dışında alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gemifloksasin’in hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle, faydalarının risklerine kıyasla çok daha fazla olduğundan emin olunmadığısürece, hamilelik döneminde FACTİVE kullanılmamalıdır.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gemifloksasin’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Emzirme döneminde FACTİVE kullanılıp kullanılamayacağı konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

FACTİVE baş dönmesine neden olabilir, bu durumda araç ve makine kullanılmamalı ya da zihinsel uyanıklık veya koordinasyon gerektiren işler yapılmamalıdır.

FACTIVE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FACTİVE’in varfarin (kanı sulandırıcı bir ilaç) tedavisi gören sağlıklı gönüllülerde, varfarinin antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) etkisi üzerinde önemli bir etkisi olmamıştır. Ancak, bazıkinolon grubu antibiyotiklerin varfarinin veya hastalardaki türevlerinin antikoagülan etkileriniarttırdığı bildirilmiş olduğundan, varfarin ya da türevleri ile aynı zamanda bir kinolon grubuantibiyotik verildiğinde, kanama ve pıhtılaşma zamanı gibi uygun testler yapılmalıdır.

Gemifloksasinin vücuttaki emilimi, aynı zamanda alüminyum ve magnezyum içeren antiasitlerin (mide asidini azaltan ilaç) alınmasıyla önemli ölçüde azalır. FACTİVE tabletalmadan önceki 3 saat ve aldıktan sonraki 2 saat içinde magnezyum ve/veya alüminyumiçeren antasidler, demir sülfat içeren ürünler, çinko veya başka metalleri içeren mültivitaminpreparatlan, ya da oral çözelti için pediyatrik toz alınmamalıdır. FACTİVE sükralfattan (ülsertedavisinde kullanılan bir ilaç) en az 2 saat önce alınmalıdır.

FACTİVE ile birlikte probenesid (kronik gut hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız bu ilaç FACTİVE’in etkisini % 45 oranında artırır. Bu nedenle guthastasıysanız (kanda ürik asit düzeyinin yükselmesiyle karakterize bir hastalık) veya başkabir nedenle probenesid kullanıyorsanız FACTİVE kullanmadan önce lüften doktorunuzadanışınız.

Kontrendikasyon

Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık.

Günlük Doz

Yetişkinde günde tek doz 320mg.

Anne Sütü & Laktasyon

Gemifloksasinin sıçanlarda anne sütüne geçtiği belirlenmiştir. Ancak gemifloksasinin anne sütünde itrahına ilişkin herhangi bir bilgi bulunmamaktadır. Dolayısıyla, anneye sağlayacağı yarar, verebileceği zarar riskinden daha fazla olmadığı sürece FACTIVE emziren annelerde kullanılmamalıdır.