Mitomycin-C Kyowa 20 Mg 1 Flakon

Endikasyon

Yüzeyel mesane tümörünün tedavisinde mutad doz 20-40 mg (20-40 mİ çözelti şeklinde)’dır ve haftada bir ya da 3 haftada bir üretral kateter yardımıyla mesane içine instilasyon yoluyla uygulanır. Çözelti mesanede minimum 1 saat tutulmalıdır. İlacın tutulduğu süre boyunca hastanın konumu her 15 dakikada bir değiştirilerek MİTOMYCİN-C’nin tüm mesane epiteline temas etmesi sağlanmalıdır.

Yan Etki

Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MITOMYCIN-C KYOWA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MİTOMYCİN-C’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kemik iliğini ve kan yapımını etkileyen hastalık (miyelodisplastik sendrom), akut myeloid lösemi ve akut lösemi

• Aşırı zayıflama hali (anoreksiya)

• Yüksek ateş (soğuk algınlığı nöbeti)

• Akut böbrek yetmezliği, böbrek bozukluğu

• Aşırı duyarlılık (hipersensitivite), aşırı duyarlılık reaksiyonu (anaflaktik reaksiyonlar), aşırı duyarlılık reaksiyonuna eşlik eden düşük kan basıncı (anaflaktik şok )

• Solunum bozuklukları, hava yollarının geçici daralması (bronkospazm)

• Sepsis (tüm vücuda yayılan enfeksiyon) ve septik şok

• Hipertansiyon

• Parankimatöz karaciğer bozukluğu

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Nadiren görülür.

- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİTOMYCİN-C’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ağız içi iltihabı (stomatit)

• Ödem, sistit (idrar kesesi iltihabı), hematüri (idrarda kan görülmesi), mesane atrofisi

• Pnömoni (zatürre) ve öksürük

• Sarılık

• Kurdeşen (ürtiker), eritem (derinin kızarması), kaşıntı

• Yüzde ve vücudun diğer bölgelerinde kızarıklık

• Bakteriyel enfeksiyon, viral veya mantar enfeksiyonu

• Anemi (kansızlık), kanama eğilimi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Seyrek görülürler. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı/kusma,

• İştahsızlık,

• Kilo kaybı,

• Halsizlik,

• Kabızlık,

• Karın ağrısı,

• İshal,

• Enjeksiyon yerinde iltihap,

• Saç dökülmesi

Bunlar MİTOMYCİN-C’nin hafif yan etkileridir.

Uyarı ve Önlemler

MITOMYCIN-C KYOWA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MITOMYCIN-C KYOWA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Mitomycin-C’ye karşı geçmişte aşırı duyarlılık oluştuysa,

• Pıhtılaşma (koagülasyon) bozuklukları gibi kan hastalıklarınız varsa,

• Ciddi enfeksiyon hastalığınız ve akciğer probleminiz varsa

• Hamile iseniz veya emziriyorsanız.

MITOMYCIN-C KYOWA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Karaciğer ya da böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (yan etkiler artabilir) dikkatli olunuz.

• Kemik iliği depresyonu var ise (bu ilaç kemik iliği baskılanmasını şiddetlendirebilir) dikkatli olunuz.

• Enfeksiyon hastalığınız varsa (bu ilacın uygulanması kemik iliği baskılanması sebebiyle enfeksiyonu ağırlaştırabilir) dikkatli olunuz.

• Varicella (suçiçeği) hastalığınız varsa (ölümcül sistemik bozukluklar meydana gelebilir) dikkatli olunuz.

• Bu ilacın uzun süreli uygulanması yan etkileri arttıracağından dikkatli olunuz.

• MİTOMYCİN-C ile diğer antikanser ajanları birlikte kullanıyorsanız akut lösemi veya myelodispastik sendrom (kemik iliği ve kan kaynaklı kanserler) oluşma ihtimaline karşı dikkatli olunuz.

• MİTOMYCİN-C’yi diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıyorsanız dikkatli olunuz.

• MİTOMYCİN-C tedavisi süresince ve tedaviden sonraki 6 ay boyunca canlı aşı (çocuk felci, kızamık-kızamıkçık-kabakulak, BCG (verem aşısı), tifo, sarı humma, su çiçeği) olmayınız.

• MİTOMYCİN-C’nin mesane içine uygulanmasının ardından, mesane boşaltıldıktan sonra genital bölge ve eller alerji olasılığını engellemek için yıkanmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

MITOMYCIN-C KYOWA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Damar-içi Mitomisin-C uygulamaları aç veya tok karnına yapılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Mitomycin-C enjeksiyonunun hamilelerde kullanılması önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren anneler, tedavi süresince emzirmeyi durdurmalıdırlar.

Araç ve makina kullanımı

MİTOMYCİN-C tedavisi sonrasında yorgunluk ya da halsizlik meydana gelebilmektedir. Eğer sizde bu gibi etkiler meydana geldiyse araç ve makine kullanmayınız.

MITOMYCIN-C KYOWA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir flakonunda 480 mg sodyum klorür içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MİTOMYCİN-C, asidik enjeksiyonluk çözeltiler ile karıştırılmamalıdır.

MİTOMYCİN-C’nin asidik antibiyotiklerle, B1 vitamini ve enjeksiyonluk sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile direkt olarak karıştırılmasından kaçınılmamalıdır. Ayrıca, MİTOMYCİN-C kullanıma hazır hale getirmek için, yüksek miktarlarda glukoz ve laktoz (bazı şekerler) içeren infüzyon (damardan uzun süreli ilaç uygulaması) çözeltileri ile sulandırılmamalıdır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kontrendikasyon

Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık, kemik iliği depresyonu, böbrek yetmezliği, koagulasyon bozukluklarında, kontrol altına alınmamış enfeksiyon.

Anne Sütü & Laktasyon

Emziren anneler, tedavi süresince emzirmeyi durdurmalıdırlar MİTOMYCİN-C süte geçer ve emziren annelerde kullanımı kontrendikedir.